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化妆品标签管理办法 (征求意见稿)
2014-12-26 11:42:39点击:


化妆品标签管理办法

(征求意见稿)   

   

第一条(立法目标)为标准化妆品标签标识管理,保障消费者合法权益,按照《中华人民共和国产物质量法》、《化妆品卫生监视条例》等有关法律法规,订定本法子。

    第二条(适用范围)在中华人民共和国境内消费贩卖的化妆品标签管理合用本法子。

消费仅供出口贩卖的化妆品,标签应契合进口国相关规定,不合用本法子。

    第三条(界说)本法子所称标签是指粘贴、毗连或印制在化妆品贩卖包装上的笔墨、数字、标记、图案及置于贩卖包装内的说明书。

第四条(羁系部分)国务院食品药品监视管理部门卖力天下化妆品标签的监视管理工作。

    县级以上食品药品监视管理部门卖力本行政区域内化妆品标签的监视管理工作。

    第五条(原则要求)化妆品标签该当实在、精确、科学、正当,与核准大概存案的内容相一致。

第六条(信息公然)食品药品监视管理部门应自动公然注册或存案化妆品的标签信息,供公家查询监视。

第七条(标签要求)化妆品标签必需确保所载标识内容完好、明晰,不得有印字脱落大概粘贴不牢等征象,不得以粘贴、剪切、涂改等方法停止修正大概弥补。

第八条(标识内容)化妆品标签应最少标注以下内容:

(一)产品名称;

  (二)生产者称号、地址;

  (三)实践消费加工地;

  (四)化妆品消费企业卫生许可证编号及产物尺度号;

(五)批准文号或存案号;

  (六)全身分表;

(七)保质限期;

(八)净含量;

 (九)法令、法例大概国务院食品药品监视管理部门划定标注的其它信息;

净含量不大于15g或15ml的化妆品,只需标注产品名称、生产者称号、净含量、保质期、批准文号或存案号,本条第一款其它内容可标注在说明书中。

利用通明包装的化妆品,透过贩卖包装可以明晰辨认内包装大概容器上的所有大概本条第一款标识内容的,能够不在贩卖包装上反复标注响应内容。

第九条(制止划定)化妆品制止标注、声称以下内容:

(一)昭示大概表示具有医疗感化的内容;

(二)夸张功用、虚伪宣扬、贬低同类产品或简单给消费者形成曲解大概混合的内容;

(三)违背社会公序良俗的内容;

(四)其他法令、法例和国家标准制止标注的内容。

第十条(立异用语)化妆品标签中利用了还没有被行业普遍利用的立异用语,该当在统一展现面以统一字号对该立异用语的详细寄义停止注释。

第十一条(标识笔墨要求)除注册商标标识、境外企业的消费地址及约定俗成的化妆品专业术语外,第八条中划定的标识内容必需接纳标准汉字在产品包装的可视面停止标注。必需利用外文字符或其他标记方能精确表达其寄义的,该当在可视面用中文予以阐明。

国产化妆品标签中汉字标识内容能够局部大概部门翻译为其他品种笔墨,在同时标注时,对不异内容的标识,其他品种笔墨字体大小不得大于汉字字体。

第十二条(定名要求)化妆品该当标识唯一的产品名称,产品名称由商标名、通用名和属性名三部门构成,并契合以下要求:

(一)商标名该当契合国度有关法令、行政法规的划定。能够利用注册商标和未经注册商标,用于化妆品中不符合本法子第九条禁止性划定的除外。

(二)通用名该当精确、客观,能够是表白产物质料或形貌产物用处、利用部位等的笔墨。利用产物质料称号的,该质料的成效该当与产物用处符合。

(三)属性名该当表白产物实在的物理性状或表面形状。

约定俗成、风俗利用的化妆品称号可省略通用名、属性名。

差别产物的商标名、通用名、属性名不异时,其他需求标注的内容应在属性名后加以说明,包罗色彩或色号、防晒指数、气息、合用发质、肤质或特定人群等内容。

第十三条(称号标注要求)化妆品标注的产品名称应与核准大概存案称号相一致,除名称所含的商标外,产品名称的标识字体不得小于贩卖包装中的其他标识字体。

化妆品的称号应标注在贩卖包装展现面的明显位置,假如因化妆品贩卖包装的外形、体积等缘故原由,无法标注在贩卖包装的展现面位置上时,能够标注在其可视面上。

第十四条(生产者称号和地址寄义)化妆品标注的生产者称号和地址包罗依法负担产品质量安全义务的消费企业和详细构造施行消费举动的实践消费企业的称号和地址,进口化妆品还包罗负担该产物安全义务的在华企业名称及地址。

化妆品标识的实践消费企业为与内容物打仗的最初一道工序建造完成的企业。实践消费企业为境内企业的,按国产化妆品要求停止标签标注,实践消费企业为境外企业的,按进口化妆品要求停止标签标注。

企业为不能依法自力负担法律责任的集团公司的分公司或生产基地的,化妆品标签中的企业名称、地址为负担法律责任的集团公司的称号、地址。

第十五条(生产者称号和地址标注)化妆品生产者称号和地址根据以下划定予以标注:

(一)化妆品由消费企业自立消费的,标注消费企业名称、地址。

(二)化妆品由消费企业拜托实践消费企业消费的,该当同时标注消费企业和实践消费企业的称号、地址。

(三)除消费企业为境内企业的外,进口化妆品应同时标注负担该产物安全义务的在华企业名称及地址。

拜托加工产物存在多个实践消费企业,且因为贩卖包装的外形或体积缘故原由难以在产品包装可视面标注实践消费企业局部信息的,可经由过程在产品包装可视面标注指引信息,同时在说明书中标注具体称号及地址的方法对实践消费企业的信息停止标注。

第十六条(实践消费加工地的标注)化妆品标签中的实践消费加工地是指实践消费企业所在地。国产化妆品实践消费加工地该当根据最少标注到省级地区,进口化妆品实践消费加工地该当标注至国度或地域(港澳台)。

第十七条(化妆品答应批号及存案编号标注)国产特别用处化妆品及进口化妆品批准文号及存案编号按照审批构造核发的批件号或存案号停止标注。

国产非特别用处化妆品上市前六个月内,企业可登录国产非特别用处存案管理体系获得主动天生的产物存案编号,并利用该存案编号停止标注。获得存案编号之日起六个月内未报送国产非特别用处化妆品存案信息的,存案管理体系将主动登记该存案编号。

第十八条(化妆品身分标注)化妆品标识该当标注全身分表。标注办法及要求该当契合国家标准《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB5296.3-2008)相关规定。

第十九条(功用、安全声称与认证标识)化妆品的功用声称该当科学、实在、精确,有充实的尝试或评价数据撑持。

产物声称经成效评价考证机构测试并出具陈述的,产物标签中能够标注相干评价考证信息;未经评价考证的,该当在形貌宣称的成效感化内容末端标注“上述成效未经评价考证”等字样,字体应与不小于成效宣称感化内容的标识字体。

第二十条(成效评价考证机构管理)成效评价考证机构该当具有与其展开的化妆品成效评价考证事情相适应的基本条件,根据国务院食品药品监视管理部门宣布的成效评价指点原则,科学、公平展开成效评价考证事情。

成效评价考证机构该当对其出具的成效评价考证陈述的真实性、准确性卖力,不得假造、变造查验陈述大概其数据、成果。

成效评价考证机构的相干天分证明文件及其出具的成效评价陈述该当在国务院食品药品监视管理部门指定的网站自动公然,承受监视。

第二十一条(生产日期、保质期标注)保质限期应按以下两种方法之一或同时标注:

(一)生产日期和保质期;

(二)消费批号和限日利用日期。

生产日期或消费批号必需利用中文或阿拉伯数字,以四位数年、二位数月、二位数日的次第顺次停止布列标识,印制于间接打仗内容物的产物原包装上。消费批号中需求标注其它信息的,可在年、月、日等标注信息后加注字母后缀。

第二十二条(注意事项警示语标注划定)存在以下几种情况的,应标示警示用语:

(一)法例、规章、尺度、标准对化妆品限用物资、限用防腐剂、限用防晒剂、临时许可利用的染发剂有警示用语和安全事项相干标注要求的;

(二)法例、规章、尺度、标准对适用于儿童等特殊人群化妆品要求标注的相干注意事项的;

(三)指甲油、卸甲液、指甲硬化剂、压力灌装溶胶等易燃性化妆品应标注留意防火大概防爆的安全警示用语的。

(四)法例、规章、尺度、标准划定其它应标注安全警示用语、使用方法或贮存条件的。

第二十三条(其他标注事项指导语划定)使用方法、相宜人群、不适宜人群、相宜部位、不适宜部位能够不接纳指导语引出,但法例、规章、尺度和标准中有要求的除外。

注意事项、警示用语该当标注指导语,且必需利用标准中文标识。

第二十四条(制止变相声称)化妆品不得经由过程以下情势停止变相声称:

(一)操纵商标、字体大小、色差大概暗示性的言语、图形、标记误导消费者; 
  (二)经由过程声称所用质料的功用来表示产物实践不具有或不允许声称的功用;

(三)利用未经我国政府部门承认的认证标识停止化妆品安全及功用相干声称;

(四)其它表示情势声称本法子第九条制止标注声称的内容。

第二十五条(标签变动法式)产物需求更新曾经核准或存案的标签标识的,按以下划定施行:

(一)国产非特别用处化妆品以及更新内容不触及产物安全性及成效声称方面改动的国产特别用处化妆品、进口化妆品,需求更新产物标签标识的,生产者将更新的标签标识上传至指定的网上存案体系后,产物可即时消费贩卖;

(二)国产特别用处化妆品及进口化妆品需求改换产物标签标识,且更新内容触及产物安全性及成效声称方面改动的,生产者应将更新的标签标识上传至统一指定的网上存案体系,原产物审批部分在20个工作日内未提出整改定见的,更新产物可生产贩卖。

第二十六条(标签标识违法召回)化妆品消费经营者对其生产经营的不符合本法子标签标识相关规定的化妆品负有召回任务。

化妆品标签标识违背本法子第九条、第十九条、第二十四条规定,化妆品消费经营者未实时自动召回的,企业所在地省级以上化妆品羁系部分能够通告责令其召回。

第二十七条(法律责任)违背本法子第五条、第七条规定的,责令限日矫正,并处以1千元以上5千元以下罚款;过期未矫正的,处以1万元以上3万元以下罚款。

第二十八条(法律责任)违背本法子第八条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条、第十四条、第十五条、第十六、第十七条、第十八条、第二十一条、第二十二条、第二十三、第二十五条规定的,责令限日矫正,并处5千元以上1万元以下罚款;过期未矫正的,处以3万元以下罚款。

第二十九条(法律责任)违背本法子第九条、第十九条、第二十四条规定的,责令限日矫正,并处1万元以上3万元以下罚款;过期未矫正的,按《化妆品卫生监视条例》第二十八条情节严峻的情况处置。

第三十条(法律责任)违背本法子第二十条规定的,责令限日矫正,对出具成效评价考证陈述的机构处以1万元以上3万元以下罚款。

第三十一条(法律责任)标签标识信息属于假造产物产地、假造大概冒用别人厂名、厂址等相干信息的,按《中华人民共和国产物质量法》第五十三条规定处置。

第三十二条(名词解释及弥补阐明)宾馆、洗澡、美容美发等服务消耗场所供给的化妆品及商业活动中经由过程免费赠送、试用等情势供给的化妆品,标签管理参照本法子施行。

贩卖包装:以贩卖为目标,与内装物一同交付给消费者的包装。

内容物:包装容器内所装的产物。

展现面:化妆品在陈设时,除底面外能被消费者看到的任何面。

可视面:化妆品在不毁坏贩卖包装的状况下,消费者可以看到的任何面。

第三十三条(注释部分)本法子由国家食品药品羁系总局卖力注释。

第三十四条(施行日期)本法子自2015年7月1日起施行。

曾经上市贩卖的产物,包装不违背本法子第九条、第二十四条规定的,库存包装可持续利用至2016年6月30日。

本法子第十六条、第十七条关于产物成效声称相干的施行进度由国家食品药品监督管理总局另行订定。

 

附录:化妆品标签标识禁用语清单

 


附录

化妆品标签标识禁用语清单

词语能否能在化妆品称号中利用应按照其言语情况来肯定。在化妆品称号中制止表达的词意或利用的词语包罗:

一、医疗术语

(一)适应症相干用语,包罗但不限于:怀胎纹、怀胎斑、黄褐斑、病理性脱发、斑秃、全秃、普秃、疤、瘢、疹、疮、疔、疥、疖、痈、癣、炎、伤、痛、肿、脓、疱、痉挛、抽搐、酒糟鼻、脚气、传染、止脱、生发、净斑。

(二)医学专业相干用语,包罗但不限于:医*、医护人员公用称呼(如大夫、医师、医生、中医、军医、药师、郎中、护士等)、专科、患、靶向、医疗、治疗、医治、治愈、愈合、内分泌、病毒、细菌(致病菌)、真菌(致病菌)、免疫、排毒、脱敏、抗敏、防敏、杀菌、灭菌、防菌、抑菌、抗菌、除菌、消毒。

(三)药学专业相干用语,包罗但不限于:药*、药方相干称呼(如药方、汉方、韩方、藏方、苗方、蒙方、维方、古方、秘方、验方、祖方、双方、复方、丹方、处方等)、药用、药物、中药、中草药、生长因子、激素、荷尔蒙、抗生素。

(四)其他用语:基因、因子、干细胞、干扰素、毛细血管、淋巴、中枢神经、细胞修复、红血丝、黑眼圈、药妆。

二、昭示或表示医疗感化和结果的用语,包罗但不限于:补肾、补血、活血、除湿、排毒、解毒、调理内分泌、吸附铅汞、生肌、祛寒、去除斑点、祛风、祛红、通脉、行气、益气、理气。

三、虚伪夸张用语,包罗但不限于:新生、再生、重生、重生、更生、整形、微整、整肤、换肤、抗疲倦、丰乳、丰胸、高浸透、透皮、激活、活细胞、减肥、瘦、净脂、清脂、吸脂、燃脂、溶脂、抗氧、zero承担、敏感**、纳米**、强健、热效能、、透活、微导、无增加**、纯自然**、纯动物**、生态**、有机**。

四、绝对化用语,包罗但不限于:殊效、全效、强效、奇效、高效、专效、神效、速效、极效、超效、超强、片面、全方位、最、第一、特级、顶级、冠级、至尊。

五、医学名流的姓名,包罗但不限于:神农、扁鹊、华佗、张仲景、李时珍、孙思邈、南丁格尔、白求恩。

六、与产物的特性没有联系关系,简单给消费者形成曲解大概混合的用语,包罗但不限于:解码、数码、智能、红外线、活能?、活氧、均衡、冷效应、营养修复、氧份修复。

七、封建迷信及违犯社会公序良俗的用语,包罗但不限于:如鬼、妖精、卦、邪、魂、神灵。

八、曾经核准的药名,包罗但不限于:如肤螨灵、皮炎平、皮康霜。

九、超范畴声称产物用处的用语。如特别用处化妆品声称不得超越《化妆品卫生监视条例》及其实施细则划定的特别用处化妆品寄义的注释。非特别用处化妆品不得声称特别用处化妆品感化。

备注:

1.标*的用语,不得用于化妆品标签标识中的产物成效等声称,警示用语及依法注销的机构名称中含有的除外。

2.标**的用语,用于化妆品标签标识时,该当在产物注册或存案时,供给充实的证实质料以证实其真实性。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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